
0.2+0.1 μm高截留除菌级PES过滤器
艾里奥斯 Alipore® DHR 过滤器具有 0.1 μm 的过滤精度,并内置 0.2 μm 亲水性非对称结构的 PES 预过滤层。
这种结构设计可实现高流速、高通量以及卓越的支原体和细菌截留率,适用于需要提升和加强无菌性保障、支原体污染风险日益增加的应用领域,比如生长培养基、生物反应器补料等。
产品特性
可靠的支原体和细菌截留能力
高流速、高载量
100%通过完整性测试
产品规格可从小试线性放大到生产规模
典型应用
生物反应器补料
血清过滤
生长培养基过滤
缓冲液过滤
中间品和原液过滤
终端产品的除菌过滤
产品参数
Alicap® 囊式过滤器
| 产品规格 | L300 | L600 | L02 | L04 | L5 | L10 | L20 | L30 | T10 | T20 | T30 | |
| 壳体直径 | 67 mm | 67 mm | 72 mm | 72 mm | 92 mm | 92 mm | 92 mm | 92 mm | 92 mm | 92 mm | 92 mm | |
| 最大宽度 | 75 mm | 75 mm | 97 mm | 97 mm | 132 mm | 132 mm | 132 mm | 132 mm | 132 mm | 132 mm | 132 mm | |
| 最大长度 | 98.5 mm | 120 mm | 161 mm | 214 mm | 211 mm | 330 mm | 575 mm | 830 mm | 350 mm | 596 mm | 851 mm | |
| 结构材质 | 膜材 | 亲水性聚醚砜(PES) | ||||||||||
| 支撑层 | 聚丙烯(PP) | |||||||||||
| 密封圈 | 硅橡胶 | |||||||||||
| 内衬/筒身/端盖/囊壳 | 聚丙烯(PP) | |||||||||||
| 完整性测试 | 扩散流(mL/min) | 水润湿,20℃在4000 mbar(58 psi)压力下压缩空气测试 | ||||||||||
| ≤ 1.5 | ≤ 3 | ≤ 6 | ≤ 12 | ≤ 15 | ≤ 30 | ≤ 60 | ≤ 90 | ≤ 30 | ≤ 60 | ≤ 90 | ||
| 工作特性 | 最大操作压差 | 正向5.0 bar(72.5 psi)@ 25°C/3.0 bar(43.5 psi)@ 80°C | ||||||||||
| 反向3.0 bar(43.5 psi)@ 25°C/1.0 bar(14.5 psi)@ 80℃ | ||||||||||||
| 灭菌参数 | Alicap® L300/L600/L02/L04: 高压蒸汽灭菌(A&G型):131°C,30 min,5次 伽马辐照灭菌(G型):25-45 kGy 备注:不可在线蒸汽灭菌, 已预灭菌(S型)不可再次灭菌 | Alicap® L5/L10/L20/L30/T10/T20/T30: 高压蒸汽灭菌(A&G型):131°C,30 min,15次 伽马辐照灭菌(G型):25-45 kGy 备注:不可在线蒸汽灭菌, 已预灭菌(S型)不可再次灭菌 | ||||||||||
| 过滤面积 | 230cm2 | 430 cm2 | 0.11 m2 | 0.19 m2 | 0.28 m2 | 0.55 m2 | 1.1 m2 | 1.65 m2 | 0.55 m2 | 1.1 m2 | 1.65 m2 | |
| 孔径精度 | 0.2+0.1 μm | |||||||||||
| 微生物截留 | ﹥10^7 cfu/cm2 B. diminuta ( ATCC® 19146TM );﹥10^7 cfu/cm2 A. laidlawii ( ATCC® 23206TM ) | |||||||||||
| 生物安全性 | 本滤器的构造组件均符合:USP<87>无潜在细胞毒性,USP<88> VI类塑料的生物安全性要求 | |||||||||||
| 间接食品添加剂 | 本滤器的构造组件符合欧盟1935/2004/EC规定的食品接触材料要求,也符合FDA 21 CFR 177~182的规定 | |||||||||||
| 清洁度 | 符合FDA 21 CFR 211.72和210.3 (b)(5)(6)规定的无纤维脱落过滤器的要求,本滤器滤出液不溶性微粒水平符合USP<788>要求 | |||||||||||
| 内毒素 | 本滤器滤出液用凝胶法测试内毒素水平<0.25 EU/mL,符合USP<85>要求 | |||||||||||
| TOC/电导 | 本滤器滤出液TOC值<0.5 mg/L,电导率值<1.3 μS/cm | |||||||||||
| 完整性 | 100%通过完整性检测 | |||||||||||
| 生产环境 | 产品均在遵循cGMP标准的工厂内生产 | |||||||||||
筒式滤芯
| 产品规格 | 5英寸 | 10英寸 | 20英寸 | 30英寸 | |
| 直径 | 69 mm | 69 mm | 69 mm | 69 mm | |
| 最大长度 | 155 mm | 318 mm | 566 mm | 813 mm | |
| 结构材质 | 膜材 | 亲水性聚醚砜(PES) | |||
| 支撑层 | 聚丙烯(PP) | ||||
| 密封圈 | 硅橡胶、三元乙丙、包四氟 | ||||
| 内衬/筒身/端盖 | 聚丙烯(PP) | ||||
| 端头 | 聚丙烯(PP) | ||||
| 完整性测试 | 扩散流 | 水润湿,20℃在3000 mbar(43.5 psi)压力下压缩空气测试,≤25 mL/min @10 inch(0.2+0.2 μm) | |||
| ≤15 mL/min | ≤30 mL/min | ≤60 mL/min | ≤90 mL/min | ||
| 工作特性 | 最大操作压差 | 正向7.0 bar(101.5 psi)@ 25°C/3.0 bar(43.5 psi)@ 80 °C 反向3.0 bar(43.5 psi)@ 25°C/1.0 bar(14.5 psi)@ 80 ℃ | |||
| 灭菌参数 | 在线蒸汽灭菌:135℃,30分钟,50次循环 高压蒸汽灭菌:131℃,30分钟,50次循环 | ||||
| 过滤面积 | 0.28 m2 | 0.55 m2 | 1.1 m2 | 1.65 m2 | |
| 孔径精度 | 0.2+0.1 μm | ||||
| 微生物截留 | ﹥10^7 cfu/cm2 B. diminuta ( ATCC® 19146TM );﹥10^7 cfu/cm2 A. laidlawii (ATCC® 23206TM) | ||||
| 生物安全性 | 本滤器的构造组件均符合:USP<87>无潜在细胞毒性,USP<88> VI类塑料的生物安全性要求 | ||||
| 间接食品添加剂 | 本滤器的构造组件符合欧盟1935/2004/EC规定的食品接触材料要求,也符合FDA 21 CFR 177~182的规定 | ||||
| 清洁度 | 符合FDA 21 CFR 211.72和210.3 (b)(5)(6)规定的无纤维脱落过滤器的要求,本滤器滤出液不溶性微粒水平符合USP<788>要求 | ||||
| 内毒素 | 本滤器滤出液用凝胶法测试内毒素水平<0.25 EU/mL,符合USP<85>要求 | ||||
| TOC/电导 | 本滤器滤出液TOC值<0.5 mg/L,电导率值<1.3 μS/cm | ||||
| 完整性 | 100%通过完整性检测 | ||||
| 生产环境 | 产品均在遵循cGMP标准的工厂内生产 | ||||
流量特性
水流速-Alipore® DHR 0.2+0.1 μm筒式滤芯

订购信息
接口说明: Alicap® L300/L600,仅可选B6接口;Alicap® L02/L04,可选T1、T3、B5、B7接口;Alicap® L5/L10/L20/L30,可选B4、T1接口;Alicap® T10/T20/T30,仅可选T1接口
品名
- K=L型囊式
- T=T型囊式
滤膜材质
- E=PES
膜材系列
- D=D系列
孔径
- 21=0.2+0.1 μm
尺寸
- S2: Alicap® L300
- S3: Alicap® L600
- M1: Alicap® L02
- M3: Alicap® L04
- 5: Alicap® L5
- 1: Alicap® L10/T10
- 2: Alicap® L20/T20
- 3: Alicap® L30/T30
接口形式
- T1: 38 mm(1 1/2")卫生法兰进口和出口
- T3: 19 mm(3/4")卫生法兰进口和出口
- B4: 13 mm(1/2")单级软管进口和出口
- B5: 9.6 mm(3/8")多级软管进口和出口
- B6: 7-13 mm(1/4"-1/2")软管倒刺进口和出口
- B7: 6 mm(1/4")多级软管进口和出口
密封圈材质
- S=硅橡胶
包装数量
- 1=1支/盒
灭菌类型
- A: 耐高温
- G: 耐辐照
- S: 无菌型
订购信息-筒式滤芯
品名
- C=筒式
滤膜材质
- E=PES
膜材系列
- D=D系列
孔径
- 21=0.2+0.1 μm
尺寸
- 5=5英寸
- 1=10英寸
- 2=20英寸
- 3=30英寸
接口形式
- 7=226/尖头式
- 2=226/平头式
密封圈材质
- S=硅橡胶
- T=三元乙丙
- B=包四氟
包装数量
- 1=1支/盒
- 3=3支/盒(20&30英寸)
资料下载
0.2+0.1 μm高截留除菌级PES过滤器
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