0.2 μm 耐辐照PES气体过滤器
艾里奥斯 Alipore® TEHF 系列由具有疏水性的 PES（聚醚砜）滤膜组成，该产品通过严格的液体细菌截留验证，可高效截留润湿或潮湿气体中的微生物或颗粒。
高强度、耐辐照、耐受多次高压灭菌。适用于制药应用中一次性系统的气体除菌过滤，包括空气、氢气、氮气等气体的除菌过滤。
产品特性
疏水性材质
耐受45 kGy伽马射线辐照
可靠的细菌截留和颗粒去除能力
高气体通量、低压差
优秀的化学兼容性
典型应用
一次性袋子的呼吸器
一次性反应袋通气
空气、氢气、氮气等气体的除菌过滤
产品参数
Alidisk® 碟式过滤器
| 产品规格 | 过滤器直径 | 50 mm |
| 结构材质 | 膜材 | 疏水性聚醚砜（PES） |
| 支撑层/外壳 | 聚丙烯（PP） | |
| 完整性测试 | 泡点 | ≥1300 mbar（19 psi）（60%异丙醇润湿，20℃，压缩空气） |
| 工作特性 | 最大操作压差 | 正向 5.0 bar（72.5 psi）@ 25°C |
| 反向 1.0 bar（14.5 psi）@ 25℃ | ||
| 灭菌参数 | 耐辐照/耐高温（G型）：可耐受25~45 kGy伽马辐照或135℃高压蒸汽灭菌30分钟，50次 无菌型（S型）：已预灭菌，不可再次灭菌 | |
| 过滤面积 | 18 cm2 | |
| 孔径精度 | 0.2 μm | |
| 细菌截留 | ﹥107 cfu/cm2 B. diminuta ( ATCC® 19146TM ) | |
| 生物安全性 | 本滤器的构造组件均符合：USP<87>无潜在细胞毒性，USP<88> VI类塑料的生物安全性要求 | |
| 间接食品添加剂 | 本滤器的构造组件符合欧盟1935/2004/EC规定的食品接触材料要求，也符合FDA 21 CFR 177~182的规定 | |
| 清洁度 | 符合FDA 21 CFR 211.72和210.3 (b)(5)(6)规定的无纤维脱落过滤器的要求，本滤器滤出液不溶性微粒水平符合USP<788>要求 | |
| 内毒素 | 本滤器滤出液用凝胶法测试内毒素水平＜0.25 EU/mL，符合USP<85>要求 | |
| 完整性 | 100%通过完整性检测 | |
| 生产环境 | 产品均在遵循cGMP标准的工厂内生产 |
Alicap® 囊式过滤器
| 产品规格 | L300 | L600 | L02 | L04 | L3 | L5 | L10 | L20 | L30 | T10 | T20 | T30 | |
| 壳体直径 | 67 mm | 67 mm | 72 mm | 72 mm | 97 mm | 92 mm | 92 mm | 92 mm | 92 mm | 92 mm | 92 mm | 92 mm | |
| 最大宽度 | 75 mm | 75 mm | 97 mm | 97 mm | 128 mm | 132 mm | 132 mm | 132 mm | 132 mm | 132 mm | 132 mm | 132 mm | |
| 最大长度 | 98.5 mm | 120 mm | 161 mm | 214 mm | 170 mm | 211 mm | 330 mm | 575 mm | 830 mm | 350 mm | 596 mm | 851 mm | |
| 结构材质 | 膜材 | 疏水性聚醚砜（PES） | |||||||||||
| 支撑层 | 聚丙烯（PP） | ||||||||||||
| 密封圈 | 硅橡胶 | ||||||||||||
| 内衬/筒身/端盖/囊壳 | 聚丙烯（PP） | ||||||||||||
| 完整性 测试 | 泡点 | ≥1300 mbar（19 psi）（60%异丙醇润湿，20℃，压缩空气） | |||||||||||
| 扩散流(mL/min) | 通过60%异丙醇润湿，在1040 mbar（15 psi）压力下测试（20℃，压缩空气） | ||||||||||||
| _ | ≤ 1.5 | ≤ 3.0 | ≤ 5.0 | ≤ 5.0 | ≤ 7.5 | ≤ 15 | ≤ 30 | ≤ 45 | ≤ 15 | ≤ 30 | ≤ 45 | ||
| 工作特性 | 最大操作压差 | 正向5.5 bar（79.8 psi）@ 25°C/3.0 bar（43.5 psi）@ 80°C | |||||||||||
| 反向4.0 bar（58 psi）@ 25°C/1.0 bar（14.5 psi）@ 80℃ | |||||||||||||
| 灭菌参数 | Alicap® L300/L600/L02/L04/L3： 耐辐照/耐高温（G型）： 可耐受25~45 kGy伽马辐照或 135℃高压蒸汽灭菌30分钟，30次 无菌型（S型）：已预灭菌，不可再次灭菌 | Alicap® L5/L10/L20/L30/T10/T20/T30： 高耐辐照/耐高温（G型）： 可耐受25~45 kGy伽马辐照或 135℃高压蒸汽灭菌30分钟，50次 无菌型（S型）：已预灭菌，不可再次灭菌 | |||||||||||
| 过滤面积 | 230cm2 | 430 cm2 | 0.11 m2 | 0.19 m2 | 0.19 m2 | 0.30 m2 | 0.59 m2 | 1.18 m2 | 1.77 m2 | 0.59 m2 | 1.18 m2 | 1.77 m2 | |
| 孔径精度 | 0.2 μm | ||||||||||||
| 细菌截留 | ﹥107 cfu/cm2 B. diminuta ( ATCC® 19146TM ) | ||||||||||||
| 生物安全性 | 本滤器的构造组件均符合：USP<87>无潜在细胞毒性，USP<88> VI类塑料的生物安全性要求 | ||||||||||||
| 间接食品添加剂 | 本滤器的构造组件符合欧盟1935/2004/EC规定的食品接触材料要求，也符合FDA 21 CFR 177~182的规定 | ||||||||||||
| 清洁度 | 符合FDA 21 CFR 211.72和210.3 (b)(5)(6)规定的无纤维脱落过滤器的要求，本滤器滤出液不溶性微粒水平符合USP<788>要求 | ||||||||||||
| 内毒素 | 本滤器滤出液用凝胶法测试内毒素水平＜0.25 EU/mL，符合USP<85>要求 | ||||||||||||
| 完整性 | 100%通过完整性检测 | ||||||||||||
| 生产环境 | 产品均在遵循cGMP标准的工厂内生产 | ||||||||||||
流量特性
气体流量-Alipore® TEHF Alicap® L5/L10 0.2 μm囊式过滤器
订购信息-Alidisk® 碟式过滤器
品名
- D=碟式
滤膜材质
- E=PES
膜材系列
- E=E系列
孔径
- 02=0.2 μm
尺寸
- 5=50 mm直径
接口形式
- B0= 7-13 mm （1/4"-1/2")软管倒刺进口和出口
包装数量
- 6=6只/盒
灭菌类型
- G：耐辐照/耐高温
- S：无菌型
订购信息-Alicap® 囊式过滤器
接口说明： Alicap® L300/L600，仅可选B6接口；Alicap® L02/L04，可选T1、T3、B5、B7接口；Alicap® L3/L5/L10/L20/L30，可选B4、T1接口；Alicap® T10/T20/T30，仅可选T1接口
品名
- K=L型囊式
- T=T型囊式
滤膜材质
- E=PES
膜材系列
- E=E系列
孔径
- 02=0.2 μm
尺寸
- S2: Alicap® L300
- S3: Alicap® L600
- M1: Alicap® L02
- M3: Alicap® L04
- L3: Alicap® L3
- 5: Alicap® L5
- 1: Alicap® L10/T10
- 2: Alicap® L20/T20
- 3: Alicap® L30/T30
接口形式
- T1: 38 mm(1 1/2")卫生法兰进口和出口
- T3: 19 mm(3/4")卫生法兰进口和出口
- B4: 13 mm(1/2")单级软管进口和出口
- B5: 9.6 mm(3/8")多级软管进口和出口
- B6: 7-13 mm(1/4"-1/2")软管倒刺进口和出口
- B7: 6 mm(1/4")多级软管进口和出口
密封圈材质
- S=硅橡胶
包装数量
- 1=1支/盒
灭菌类型
- G: 耐辐照
- S: 无菌型
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0.2 μm 耐辐照PES气体过滤器
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