0.2 μm除菌级PTFE气体过滤器
艾里奥斯 Alisafe® TCHF 系列由具有疏水性和化学惰性的PTFE（聚四氟乙烯）滤膜组成，该产品通过严格的液体细菌截留验证，可高效截留润湿或潮湿气体中的微生物或颗粒。
高强度、耐受多次在线蒸汽灭菌。适用于制药应用中对质量要求严格的气体除菌过滤及有机溶剂的过滤。
产品特性
天然疏水性材质
高气体通量、低压差
可靠的细菌截留和颗粒去除能力
优秀的化学兼容性
耐受多轮灭菌
典型应用
氮气、氧气、二氧化碳及压缩空气等除菌过滤
发酵罐、储液罐等呼吸器
冻干机、高压灭菌设备排气除菌过滤
有机溶剂的除菌过滤
产品参数
Alicap® 囊式过滤器
| 产品规格 | L300 | L600 | L02 | L04 | L3 | L5 | L10 | L20 | L30 | T10 | T20 | T30 | |
| 壳体直径 | 67 mm | 67 mm | 72 mm | 72 mm | 97 mm | 92 mm | 92 mm | 92 mm | 92 mm | 92 mm | 92 mm | 92 mm | |
| 最大宽度 | 75 mm | 75 mm | 97 mm | 97 mm | 128 mm | 132 mm | 132 mm | 132 mm | 132 mm | 132 mm | 132 mm | 132 mm | |
| 最大长度 | 98.5 mm | 120 mm | 161 mm | 214 mm | 170 mm | 211 mm | 330 mm | 575 mm | 830 mm | 350 mm | 596 mm | 851 mm | |
| 结构材质 | 膜材 | 疏水性聚四氟乙烯（PTFE） | |||||||||||
| 支撑层 | 聚丙烯（PP） | ||||||||||||
| 密封圈 | 硅橡胶 | ||||||||||||
| 内衬/筒身/端盖/囊壳 | 聚丙烯（PP） | ||||||||||||
| 完整性 测试 | 泡点 | ≥1300 mbar（18.9 psi）（60%异丙醇润湿，20℃，压缩空气） | |||||||||||
| 扩散流(mL/min) | 通过60%异丙醇润湿，在1040 mbar（15 psi）压力下测试（20℃，压缩空气） | ||||||||||||
| ≤ 0.75 | ≤ 1.5 | ≤ 3 | ≤ 4 | ≤ 4.5 | ≤ 6.5 | ≤ 13 | ≤ 26 | ≤ 39 | ≤ 13 | ≤ 26 | ≤ 39 | ||
| 水侵入(mL/min) | 2500 mbar（36.0 psi）压力下测试（20℃，压缩空气） | ||||||||||||
| ≤ 0.03 | ≤ 0.05 | ≤ 0.1 | ≤ 0.15 | ≤ 0.17 | ≤ 0.25 | ≤ 0.5 | ≤ 1 | ≤ 1.5 | ≤ 0.5 | ≤ 1 | ≤ 1.5 | ||
| 工作特性 | 最大操作压差 | 正向5.5 bar（79.8 psi）@ 25°C/3.0 bar（43.5 psi）@ 80°C | |||||||||||
| 反向4.0 bar（58.0 psi）@ 25°C/1.0 bar（14.5 psi）@ 80°C | |||||||||||||
| 灭菌参数 | Alicap® L300/L600/L02/L04/L3： 高压蒸汽灭菌:135℃, 30min, 30次 备注：不可在线蒸汽灭菌 | Alicap® L5/L10/L20/L30/T10/T20/T30： 高压蒸汽灭菌:135℃, 30min, 50次 备注：不可在线蒸汽灭菌 | |||||||||||
| 过滤面积 | 260cm2 | 480 cm2 | 0.1 m2 | 0.2 m2 | 0.22 m2 | 0.33 m2 | 0.65 m2 | 1.3 m2 | 1.95 m2 | 0.65 m2 | 1.3 m2 | 1.95 m2 | |
| 孔径精度 | 0.2 μm | ||||||||||||
| 细菌截留 | ﹥10^7 cfu/cm2 B. diminuta ( ATCC® 19146TM ) | ||||||||||||
| 生物安全性 | 本滤器的构造组件均符合：USP<87>无潜在细胞毒性，USP<88> VI类塑料的生物安全性要求 | ||||||||||||
| 间接食品添加剂 | 本滤器的构造组件符合欧盟1935/2004/EC规定的食品接触材料要求，也符合FDA 21 CFR 177~182的规定 | ||||||||||||
| 清洁度 | 符合FDA 21 CFR 211.72和210.3 (b)(5)(6)规定的无纤维脱落过滤器的要求，本滤器滤出液不溶性微粒水平符合USP<788>要求 | ||||||||||||
| 内毒素 | 本滤器滤出液用凝胶法测试内毒素水平＜0.25 EU/mL，符合USP<85>要求 | ||||||||||||
| 完整性 | 100%通过完整性检测 | ||||||||||||
| 生产环境 | 产品均在遵循cGMP标准的工厂内生产 | ||||||||||||
筒式滤芯
| 产品规格 | 5英寸 | 10英寸 | 20英寸 | 30英寸 | |
| 直径 | 69 mm | 69 mm | 69 mm | 69 mm | |
| 最大长度 | 155 mm | 318 mm | 566 mm | 813 mm | |
| 结构材质 | 膜材 | 疏水性聚四氟乙烯（PTFE） | |||
| 支撑层 | 聚丙烯（PP） | ||||
| 密封圈 | 硅橡胶、三元乙丙、包四氟 | ||||
| 内衬/筒身/端盖 | 聚丙烯（PP） | ||||
| 端头 | 聚丙烯（PP） | ||||
| 完整性测试 | 泡点 | ≥1300 mbar（19 psi）（60%异丙醇润湿，20℃，压缩空气） | |||
| 扩散流 | 通过60%异丙醇润湿，在1040 mbar（15 psi）压力下测试（20℃，压缩空气） | ||||
| ≤6.5 mL/min | ≤13 mL/min | ≤26 mL/min | ≤39 mL/min | ||
| 水侵入 | 2500 mbar（36.0 psi）压力下测试（20℃，压缩空气） | ||||
| ≤0.25 mL/min | ≤0.5 mL/min | ≤1.0 mL/min | ≤1.5 mL/min | ||
| 工作特性 | 最大操作压差 | 正向7.0 bar（101.5 psi）@ 25°C/3.0 bar（43.5 psi）@ 80°C 反向4.0 bar（58 psi）@ 25℃/1.0 bar (14.5 psi) @ 80℃ | |||
| 灭菌参数 | 在线蒸汽灭菌：142℃，30分钟，150次循环（100次正向50次反向） 高压蒸汽灭菌：135℃，30分钟，200次循环 | ||||
| 过滤面积 | 0.33 m2 | 0.65 m2 | 1.3 m2 | 1.95 m2 | |
| 孔径精度 | 0.2 μm | ||||
| 细菌截留 | ﹥10^7 cfu/cm2 B. diminuta ( ATCC® 19146TM ) | ||||
| 生物安全性 | 本滤器的构造组件均符合：USP<87>无潜在细胞毒性，USP<88> VI类塑料的生物安全性要求 | ||||
| 间接食品添加剂 | 本滤器的构造组件符合欧盟1935/2004/EC规定的食品接触材料要求，也符合FDA 21 CFR 177~182的规定 | ||||
| 清洁度 | 符合FDA 21 CFR 211.72和210.3 (b)(5)(6)规定的无纤维脱落过滤器的要求，本滤器滤出液不溶性微粒水平符合USP<788>要求 | ||||
| 内毒素 | 本滤器滤出液用凝胶法测试内毒素水平＜0.25 EU/mL，符合USP<85>要求 | ||||
| 完整性 | 100%通过完整性检测 | ||||
| 生产环境 | 产品均在遵循cGMP标准的工厂内生产 | ||||
流量特性
气体流量-Alisafe® TCHF 0.2 μm筒式滤芯
订购信息-囊式过滤器
接口说明: Alicap L300/L600，仅可选B6接口；Alicap L02/L04,可选T1、T3、B5、B7接口；Alicap L3/L5/L10/L20/L30，可选B4、T1接口；Alicap T10/T20/T30，仅可选T1接口
品名
- K=L型囊式
- T=T型囊式
滤膜材质
- T=PTFE
膜材系列
- C=C系列
孔径
- 02=0.2 μm
尺寸
- S2: Alicapo L300
- S3: Alicap® L600
- M1: Alicap® L02
- M3: Alicapo L04
- L3: Alicap® L3
- 5: Alicap® L5
- 1: Alicap® L10/T10
- 2: Alicap® L20/T20
- 3: Alicap® L30/T30
接口形式
- T1:38mm(11/2")卫生法兰进口和出口
- T3:19mm(3/4")卫生法兰进口和出口
- B4:13mm(1/2")单级软管进口和出口
- B5:9.6mm(3/8")多级软管进口和出口
密封圈材质
- S=硅橡胶
包装数量
- 1=1支/盒
灭菌类型
- A:耐高温
订购信息-筒式滤芯
品名
- C=筒式
滤膜材质
- T=PTFE
膜材系列
- C=C系列
孔径
- 02=0.2 μm
尺寸
- 5=5英寸
- 1=10英寸
- 2=20英寸
- 3=30英寸
接口形式
- 7=226/尖头式
- 2=226/平头式
密封圈材质
- S=硅橡胶
- T=三元乙丙
- B=包四氟
包装数量
- 1=1支/盒
- 3=3支/盒（20&30英寸）
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0.2 μm除菌级PTFE气体过滤器
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