质量体系与供应链保障

质量体系与供应链保障

质量与供应链双擎驱动,全程定义制药级可靠

全流程质量,全链条保障

以国际标准的全流程质量体系,确保每一件产品的卓越性能与合规可靠;以垂直整合的自主供应链,捍卫您生产工艺的连续性与供应安全。Alioth致力于构建从核心膜材创新到终端产品交付的全链条质量堡垒,全方位赋能您的制药级品质,保障工艺的每一步都稳健可靠。

艾里奥斯遵循ISO9001质量体系并参考GMP要求,在上海等地自建了超过17,000m²的过滤膜和过滤器生产基地,拥有通过CNAS认证的验证中心、工艺开发实验室等配套设施。通过自主研发生产核心膜材,并积极推动与核心供应商的战略合作,充分保障过滤器产品的供应链安全。

我们恪守“质量优先”的工作理念,践行稳定、可靠、高标准的生产运营与质量管理,旨在保障制药企业的供应链安全和药品生产安全,助力制药企业的创新发展。

质量方针
Quality Guidelines

质量方针

践行质量管理体系 持续改进业务流程 为客户提供稳定优质的产品与服务

Quality System

质量体系

我们建立并严格执行覆盖产品全生命周期的质量管理体系,确保从原材料入库到产品交付的每一个步骤都处于受控状态,为全球生物制药客户提供一致、可信赖的质量保障。 已通过 ISO9001 质量管理体系、ISO14001 环境管理体系、ISO45001 职业健康安全管理体系三项国际标准认证,实现质量、环境、职业健康安全的全方位规范化管理。

ISO 9001

质量管理体系认证,覆盖从设计开发到生产与服务的全过程。

ISO 14001

环境管理体系认证,推动绿色制造与全流程环境合规。

ISO 45001

职业健康安全管理体系,保障员工职业健康与作业安全。

质量体系
质量检测能力
Testing Competence

质量检测能力

Alioth拥有国际一流的分析检测中心,配备尖端仪器与经验丰富的团队,为产品性能与工艺验证提供权威数据支撑。

公司配置专业级检测实验室,配备LC-MS/MS、GC-MS 质谱分析仪器、红外分光光度计、TOC 自动检测仪、酶标仪、十万分之一分析天平、完整性测试仪、精密恒温箱、超低温冰箱等一系列高精尖分析检测设备,可全面覆盖产品全周期检验与验证需求,为品质筑牢坚实屏障。

Supply Chain Security

稳健可靠的供应链

面对全球生物制药供应链的复杂性与高标准要求,Alioth通过 “垂直整合的制造布局” 与 “前瞻敏捷的供应链管理” ,致力于为客户构建安全、稳定、响应迅速的产品供应保障。

稳健可靠的供应链

自主可控的制造能力

艾里奥斯在上海临港拥有过滤膜生产基地与过滤器研发生产基地,在杭州拥有深层过滤器生产基地,实现了从核心膜材到终端过滤器的全链条垂直整合与自主生产,从根本上保障了供应链的韧性与安全。

可扩展与柔性产能

先进的生产基地提供强大的规模化扩产能力以应对市场需求增长,同时具备敏捷制造能力,支持快速定制化生产,灵活响应客户多样化工艺需求。

高效敏捷的全球交付网络

以中国的高标准生产基地为核心枢纽,依托法国国际业务运营中心的区域服务能力与成熟的国际物流合作伙伴网络,建立了高效、可靠的全球交付体系,确保产品能够准时、合规地送达全球客户手中。

全链条可追溯性

建立完善的产品追溯系统,实现从原材料采购、生产加工、质量检验到成品出货的全链条数据可追溯,确保任何环节的透明、可控与合规,为客户工艺验证与法规申报提供坚实支持。