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新品上市丨艾里奥斯Alisafe® TCHF气体除菌过滤器,为生物反应器发酵保驾护航

2025-04-08 321 阅读

生物反应器是生物制药中微生物/细胞培养的核心设备,其无菌环境依赖进气与排气的高效除菌过滤。针对气体过滤需选用适配材质(如疏水PTFE膜)及耐压结构滤器,确保截留效率与系统稳定性,保障发酵过程零污染风险。

 

新品上市

Alioth(艾里奥斯)推出全新的全规格Alisafe® TCHF除菌级过滤器,采用了PTFE膜材质,进一步丰富气体除菌系列的过滤产品组合,以终端应用为驱动,不断深化在除菌过滤技术领域的探索。Alisafe® TCHF聚四氟乙烯(PTFE)材质的疏水除菌级过滤器,包括筒式过滤器及Alicap® L型囊式过滤器。该款产品凭借稳定的性能和多样化的尺寸规格,旨在满足不同制药工艺对生物反应器气体过滤器的多样化需求,为药品安全生产提供坚实的保障。

为什么选择Alisafe® TCHF除菌级过滤器?

艾里奥斯Alisafe® TCHF系列由具有疏水性和化学惰性的PTFE(聚四氟乙烯)滤膜组成,该产品通过严格的液体细菌截留验证,可高效截留润湿或潮湿气体中的微生物或颗粒。高强度、耐受多次在线蒸汽灭菌,适用于制药应用中对质量要求严格的气体除菌过滤及有机溶剂的过滤

典型应用

  • 氮气、氧气、二氧化碳及压缩空气等除菌过滤

  • 发酵罐、储液罐等呼吸器

  • 冻干机、高压灭菌设备排气除菌过滤

  • 有机溶剂的除菌过滤

Alisafe® TCHF产品优势

高流速、低压差

气体流量 ‐ Alisafe® TCHF 0.2μm 筒式滤芯

可多次在线或离线蒸汽灭菌

耐压差能力强

艾里奥斯Alisafe® TCHF系列疏水PTFE过滤器法规遵循

• 细菌截留:符合ASTMF838标准,>107 cfu/cm2 B.diminuta (  ATCC® 19146TM)

• 生物安全性:符合USP <88> VI类塑料的生物安全性要求

• 清洁度:符合FDA 21 CFR 211.72和 210.3 (b) (5) (6)规定的无纤维脱落过滤器的要求,滤液不溶性微粒水平符合 USP<788>要求

• 内毒素:滤液用凝胶法测试内毒素水平<0.25 EU/mL,符合USP<85>要求

• 间接食品添加剂:符合欧盟1935/2004/EC规定的食品接触材料要求,也符合FDA 21 CFR 177~182的规定

• 无动物来源:滤器所有构造组件均非动物来源

样品申请通道

艾里奥斯除菌系列过滤器,以优秀稳定的产品表现,为制药企业的药品安全生产保驾护航。

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