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疫情两年：入局公司业绩腾飞
新冠疫情已在全球蔓延2年多时间，围绕新冠病毒的检测、疫苗生产销售和制药中间体等环节的多家企业也收获满满，业绩大增。尤其是疫苗行业得到了空前的曝光和发展，从疫苗公司的业绩爆发，到新型mRNA技术疫苗的出现，这也算是新冠疫情带来危机下同时有积极意义的一面，推动了整个疫苗行业发展的进程。
我国多家疫苗企业在新冠开始出现时，便积极入局开展疫苗研发。比如北京科兴，2020年前，可能大多数人还闻所未闻。但在新冠爆发后，科兴迎来有史以来的高光时刻，从默默无闻到人尽皆知，新冠疫苗的研发与销售让其业绩如同火箭般上升。2019年全年收入2.46亿美元，2020年全年收入增长108%，2021年更是增长3694 %，归母净利润约增长80倍，实现营收193.75亿美元，实现净利润144.59亿美元。仅这一年，相当于赚了恒瑞医药2015年至2021年连续7年的总和。
另外，像智飞生物，康希诺，康泰也同样在进行疫苗研发和生产，布局生产产能，从20年的业绩也开始突飞猛进。然而在新冠疫苗产能过剩，需求疲软的情况下，业绩的高增长何以为继？
表1. 新冠疫苗已上市企业业绩变化
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新冠之殇：疫苗盛宴接近尾声
突发性的历史进程，终有归于平静的时刻。7月24日，康泰生物发布2022年度上半年业绩预告，预计上半年实现的归母净利润为1亿元至1.3亿元，同比下降幅度超过60%。对于业绩大幅下降原因，公司解释称，主要系资产减值及研发支出费用化造成，及新冠疫苗销量快速下滑。康泰生物的暴雷在释放一个信号，行业需求拐点或许将至，如果疫情需求下降，那些疫苗企业已经上马的产能该如何消化？还有哪些企业会埋业绩雷。
国内外接种率高，剩余市场空间有限✦
截至2022年7月，我国全程基础免疫接种率为89.5%，加强免疫接种率为56.3%；其中，对于60岁以上老年人群体，完成接种一剂/全程接种/加强免疫接种占比分别为88.6%/83.8%/65.7%。国内接种率颇高，后续需求将主要来自于加强针的接种。但如果没有更明确的政策要求提高加强针接种频率，则新冠疫苗2022年的需求水平相较于去年将出现迅速下滑。
不止国内，国外市场也出现萎缩，新冠疫苗出口额同比明显下降，从全球接种情况看，截至2022年6月20日，全球有66.3%人口至少接种1剂新冠疫苗。从出口数据看，2022年1-6月中国人用疫苗出口额51.1亿元，同比下降84%。
内销+出口模式下，我国国产疫苗的供应，从2021年国内注射加出口的量将近55亿剂次， 2022上半年，国内外的消耗仅仅约8.3亿剂次，按平均算，总需求上半年下滑63%，市场萎缩明显。
另外，从国家政策风向也能看出，疫苗行业在严控准入预防行业产能过剩问题。7月8日，国家药监局发布了《疫苗生产流通管理规定》，严格控制新开办疫苗生产企业，控制疫苗新增产能。没有能力进行生产的企业可以委托存量疫苗生产企业进行生产。
病毒持续进化，疫苗迭代速度跟不上✦
由于新冠病毒属于RNA病毒，其变异速度快，传播能力显著增强，奥密克戎毒株出现后迅速取代德尔塔，成为全球主要流行的新冠毒株。在世界卫生组织5月11日曾发布的疫情周报中，汇总介绍了23项评估现有新冠疫苗对奥密克戎毒株感染保护效力的研究结论。结果显示，与阿尔法毒株等其他4种被列为 “需要关注” 类别的新冠变异株相比，常规接种新冠疫苗在预防奥密克戎毒株感染、有症状感染和引发重症等方面的效果均有所下降。但对预防奥密克戎引发重症的有效率仍很高。
新冠疫苗的迭代速度如果跟不上病毒的持续进化速度，则容易出现免疫逃逸的情况，加之病毒逐渐向传播率高但重病率和致死率下降的方向变异，导致人群的疫苗接种意愿也下降。从需求端而言对疫苗的影响也是冲击性的。
国产疫苗黄金时代走向衰落，企业如何困中破局✦
经历过鼎盛时期，国内疫苗企业也积累了大量现金，为未来创新发展奠定了良好的资金基础，有望加速其他管线的研发推进。同时验证了很多不同技术平台疫苗的效果和安全性，这将有利于将创新性疫苗研发技术平台应用于其他疾病领域，研发出更有效更安全的疫苗。
在既有的经验和资源的情况下，企业有两条路，一是继续新冠疫苗的研发，但由于现在太过内卷，可以考虑从接种方式和接种人群做差异化，比如聚焦于儿童疫苗和接种方式更便捷的鼻喷疫苗等。二是转变思路，研发其他疫苗。特别是目前不能满足需要的疾病的疫苗，如癌症、成瘾性疾病、过敏反应、糖尿病、阿尔茨海默、HIV等，有望形成突破疗法，创造出较大的市场价值。
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格局悄变：新冠治疗药物兴起
由于病毒的快速变异，疫苗的研发速度无法迅速地跟上病毒的迭代速度，造成预防的失效，新冠药物是补齐疫情防控闭环的最后一角拼图。特别是小分子药物，具有全域性，比中和抗体的特异性在快速变异的病毒上更能发挥作用。
新冠治疗药物陆续获批上市✦
全球已上市的新冠治疗药物十余个，我国上市的3个，其中进口的辉瑞的1个，国产2个。腾盛博药的中和抗体联合疗法于2021年12月8日在中国获批上市，是国产第一个上市的中和抗体疗法。而真实生物的阿兹夫定在2022年7月25上市，是国产第一个上市的小分子治疗药物，具有里程杯意义。
阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例，达到临床优效结果。如果按一疗程35mg 及参考艾滋病适应症价格25.86/mg 计算，每疗程需约900 元，低于目前已在国内获批的辉瑞paxlovid 每疗程2300 元的费用，将有利于中国新冠防疫。
数据来源：医药魔方，ClinicalTrials
表2. 全球获批的新冠治疗性药物达10余款
小分子在研管线进度可期✦
从眼下新冠肺炎治疗药物市场来看，小分子是重点关注领域，已有若干企业开始布局，除了已上市的药物，全球约15个研发管线进入临床，其中涉及到中国企业的研发管线有10个，市场都在等待相关药物临床数据的公布，但是有效性、安全性依旧是各家企业决定胜负的重要指标，其药物是否能够最终立足市场还需要观察。
从治疗机制来看，新冠口服药研发主要聚焦于以莫奈拉韦为代表的RdRp抑制剂和以Paxlovid为代表的3CL蛋白酶抑制剂，两者占研发管线的主力军，也有一些探索其他机制的研发项目比如AR拮抗剂和JAK1抑制剂等。
数据来源：医药魔方，ClinicalTrials
表3. 新冠口服药全球最新临床研究进展
除了进入临床阶段的研发项目，一些国内企业还在更多的项目在临床前研发阶段。比如云鼎新耀，歌礼制药，君实等。
数据来源：医药魔方，ClinicalTrials
表4. 国内企业新冠小分子药临床前项目一览
新冠药物带动产业链上下游发展✦
此次真实生物小分子的上市，复星医药签订战略合作获得独家商业化权益，合作领域包括阿兹夫定所有与新冠病毒及艾滋病治疗和预防的相关领域，合作区域为中国境内（不包括港澳台地区）以及大部分全球地区（不包括俄罗斯、乌克兰、巴西及其他南美洲国家和地区）。公司在合计支付真实生物约8 亿元首付款，后续还将根据销售区域的不同，分得 50%-55%的销售分成。真实生物阿兹夫定凭借复星国内外强大的商业化能力，将可快速推进放量。
围绕新冠治疗药物研发，产业链上下游企业均可分一杯羹。比如，与真实生物签订上游原料供应和中游药物生产的相关企业，如华润双鹤，奥翔药业等，下游拥有中国及海外国家产品经销的合作企业复星医药，深度参与新冠治疗药物供应链的CDMO企业，凯莱英，博腾股份等。在后续潜在订单及其他国产口服药临床进展持续催化下，上下游产业链规模将进一步扩大，相关公司有望迎来业绩兑现。
