回顾2021，要问生物医药有什么大事，最为引人瞩目的就有授权交易的走热。
授权合作方式包括License-in“引进来”，License-out“走出去”, 医药企业的License-in、License-out逐渐成为了一种趋势。一方面先行者取得成功令其他公司纷纷效仿，包括百济神州、再鼎、君实等一批新兴生物科技公司通过该方式快速成长为生物制药公司；另一方面国内同质化竞争已较为严重，热门靶点集中，适应症集中的内卷现状让企业不得不寻求其他出路。
授权合作交易量多，单笔金额大
据不完全统计，2021年国内医药行业授权交易已达到151起，其交易热度有增无减，2016年我国License-in模式交易数量只有29件，而2020年全年首次突破百件。而License-out 2016年仅有一个，已经增长至2020年的42个。2021年150+件中生物药占据半壁江山，达到77起，其中License-in共56起，License-out共21起。
其中单笔交易金额最高的当属瀚森制药，引进Silence Therapeutics独有的mRNAi GOLD™平台合作开发针对三个未披露靶点的siRNA药物，1600万美元首付款，高达13亿美金里程碑付款，另外基于产品销售额还将支付10%~15%的特许权使用费。
交易最频繁的当属百济神州，有4笔的License-in交易及2笔License-out交易，分别引进了抗体及NK细胞疗法和mRNA疗法等新型疗法，另外License-out的则为PD1及另一款单抗药，交易对手均为老合作伙伴诺华。
图表1：2021年生物药每月授权交易笔数
从疾病领域看，授权交易仍然聚焦于肿瘤及中枢神经疾病为主，药物类别主要为抗体药，其中也不乏双抗及ADC等新型抗体。
图表2：2021年生物药授权交易疾病领域分布
License-in是主流，多方式丰富管线
License-in作为目前生物药企业买入资产的主要方式，占2021年总体资产买入的86%，除了单纯的License-in，很多企业也同时和交易方有长期的战略合作或股权投资，多种交易方式使得其合作产品范围更广，降低引进单个产品商业化失败的风险。
图表3：2021年生物药资产买入方式分布
License-in中最“豪”的企业为再鼎医药，总交易金额最高，在与Macrogenics，Turning Point Therapeutics，ARGENX达成的三笔交易中总里程碑金额就高达19亿美金，首付款也达到1.5亿美金。和Macrogenics的14亿的交易引人关注，可见其在双抗药物上的大手笔投入。
图表4：再鼎医药License-in项目一览
License-out：国内产品逐渐被认可，交易额攀升
License-out是国内产品出海的主要方式，是创新走出国门，随着2017年我国加入ICH及国内创新药生态逐渐成熟，国内药企与国际巨头达成License-out合作日渐增多，交易额一路猛涨，在疾病领域方面，从热门的PD-1项目到新型的ADC、双抗等项目都有涉及，适应症也从抗肿瘤延伸到治疗免疫疾病，新冠疫苗等。
在今年发生的21起License-out交易中，5家公司包括百济神州、荣昌生物、锐格医药、高诚生物、君实生物交易总金额超过10亿美元，创下了国内License-out的一系列新记录。
2021年最赚钱的License-out之王莫属于百济神州，其PD1交易金额高达22亿美元，而另一款单抗ociperlimab交易额也近19亿美元。
而交易最频繁的则为百奥泰，走出去了4款抗体产品，均处于3期临床，单笔交易金额均达到1亿美元以上。
图表5：百奥泰License-out项目一览
医药企业通过授权合作来丰富自身产品线或加速管线变现的方式越来越普遍，主要是由于在医改鼓励创新、集采倒逼转型大背景下，授权合作加速丰富管线，能够提高商业化成功的可能性，这对于企业而言，从资本运作角度能快速实现产品变现，从战略角度则能以先行者优势占据市场。
2021已结束，2022期待更多中国本土药企破局创新，变革重塑。
