大鹏一日同风起，扶摇直上九万里——下篇：生物制药扩张助推过滤行业走上快车道

生物制品是由核酸、糖甚至细胞和组织组成的基因工程蛋白质。美国FDA从1986年批准了第一个单抗药物，在2015年批准了第50个，而在后面的短短6年时间，在今年已经批准第100个单抗，国内的生物药管线也从过去两年快速增加到将近1600个，已获批的单抗达到28个。单克隆抗体在治疗上具有优越性，很多制药公司在他们的开发管线中拥有多种单克隆抗体。而过滤技术在不同生物制剂和大分子产品的回收中起着重要作用，在最小程度改变工艺的情况用于纯化分子。因此，全球生物制剂和大分子的生产的崛起将推动对医药过滤产品的需求，从而促进市场增长。

引入无菌和零污染风险的新型生物制剂、疫苗和蛋白质的迫切需求更需要使用先进药物过滤器。随着生物制剂在疾病治疗领域渗透率，生产和营销在全球范围内不断增长，尤其是在发展中国家，目前，大量进入市场的药品为生物制药，研发管道方面，生物制药研发管线占了总体药物管线的40%。此外，生物仿制药也在中国和印度等新兴经济体的生物制药行业中迅速发展。因此，生物制药行业的扩张，尤其是在新兴经济体，在医药过滤市场的增长发挥了重要作用。

在全球范围内，所有地区的政府都增加了在医疗保健领域的支出。例如，根据医疗保险和医疗补助服务，2016年美国国民健康支出 (NHE) 达到 3.3 万亿美元，占 GDP 的比重为 17.9%，美国医疗支出增长4.3%，而英国医疗支出增长同年增长 3.6%。近几年中国的医保支出也是每年增长10%左右，占GDP总量的比例也是逐年提升到7%。据估计，大约 30% 的医疗保健支出将用于升级基础设施。因此在不久的将来，预计国家医疗保健支出的增加将推动医药过滤产品的增长。

约束与机遇

财力不足，收入低，药企数量少，以及缺乏先进制造系统阻碍了欠发达国家的药物过滤市场增长，例如亚洲和非洲。此外，政府机构对制药和生物制药行业的先进过滤产品的支持不足以及缺乏训练有素的专业人士阻碍了埃塞俄比亚，阿富汗、几内亚等欠发达国家的药物过滤市场增长。

由于制药行业基础设施的改善，制药行业数量的增加，以及对制药过滤产品的需求增加，医药过滤市场的增长预计将由未开发的新兴市场的机会推动。由于对更好先进制造产品需求的增加，以及政府为了改善医疗保健基础设施进行大量投资，新兴经济体的医疗保健行业正在高速发展。此外，中国、印度等其他的新兴市场也是制药公司的枢纽，为该市场的增长提供了潜在的机会。

总体而言，预计过滤市场的驱动因素的影响将超过阻碍因素的影响，因此，全球制药行业的过滤市场从 2020 年到 2025 年，预计将以 5% 左右的复合年增长率增长，而中国仍然保持20%以上的高速增长。

图 8. 影响分析

国内过滤行业

众多新兴企业快速崛起

我国最初于60年代左右开始出现滤膜产品，发展时间晚，技术还不及欧美成熟，众多企业规模小，产品质量尚达不到生物制药行业的需求，在这背景下，随着生物制药的快速发展及对上游供应的带动，也涌现出一些企业在过滤产品和技术方面能够应用在生物工艺中，并且取代进口产品，更有的企业开始进入国际市场。

跨国企业是目前市场上的主要玩家，市场份额占了绝大多数，主要的玩家包括过滤产品处于强势地位的默克，颇尔，赛多利斯等。

图 9. 跨国企业的过滤产品布局

目前国内的生物过滤分离纯化企业发展势头较为迅猛，过滤产品线也在不断地丰富，包括一次性超滤系统及除病毒过滤等，随着市场对国产品牌的逐步认可及供应链方面的优势，艾里奥斯等新兴国产企业也快速进入赛道，逐渐成为过滤竞争力强劲的市场玩家。