胰岛素集采靴子落地，龙头企业如何突围？

二代、三代胰岛素全部纳入集采，共分6组，每个代际按胰岛素效用时长分为速效、基础和预混三个组别。

从报价规则上看，企业名加通用名为单元开展竞争，分组竞争，分组报价。同一企业同通用名产品视为1个竞价单元，报价应相同（如门冬预混30R、50R）。

从报量规则上看，不同于化学仿制药只按通用名报量，在胰岛素国采中，首先，医疗机构将根据“品种+厂牌”报量，这种方式直接阻止了胰岛素新玩家进入市场，对现有玩家，利好产能充足、市场份额原本较高，对医疗机构覆盖率高的龙头企业。

从中标规则上看，中标按照企业报出的价格高低，分为A组（中标报价较低的一半数量企业）、C组（中标报价最高者）和B组（A、C外其余中标企业），数量包括“基础量+增量”，根据不同分组，分配不同数量：

1）基础量规则为：A组报价最低的获得医疗机构报量100%带量，其余获得报量80%带量，B组获得80%报量，C组获得50%报量。

2）增量规则为：C组剩余30%报量作为增量分配给任意A类中选企业，医疗机构可以自主选择；未中选企业的报量80%由医疗机构自主选择，将其分配给任意A类和B类企业，并且分配给A类企业的量应超过B类企业。

基础量部分稳定了用药结构，只要报价进入B组就有80%报量保证，增量部分鼓励以价换量，要想获得更多增量分配，进入低价区域的A组是最佳选择。

此外，医疗机构报量时还与胰岛素生产企业的产能挂钩，报量超过企业供应国内产能50%时，不再接受医疗机构选择。

上述报量方式对企业的覆盖面较大，将稳定短期全市场用药结构，但也鼓励企业进入A组获得相对更多的增量分配。

而就在11月5号，地方政府中上海率先发布集采文件，打响胰岛素集采第一枪。更多细节披露：采购周期将为2年，披露了全国及各省采购量，同时对产品的价格做出了指导：产品申报价≤同采购组的最低报价的1.3倍即获拟中选资格，若没满足该条标准，申报价在同采购组最高报价基础上降低40%及以上也可获得中选资格。从上海当前政策来看，降价效果可能比预想的更明显。

受饮食作息习惯、生活水平和人口老龄化等因素影响，糖尿病在现代人群中的发病率呈现上升趋势。根据国际糖尿病联盟（IDF）统计，2000年全球成人糖尿病患者为1.51亿人，2019年上升至4.63亿人，增长了三倍多。预计2030年将有5.78亿人患糖尿病，2045年这一数字将突破7亿。

我国是全球糖尿病患者数量最多的国家，2019年糖尿病患者总人数为1.16亿人，患病率仍在上升，2015 至 2017 年达到 11.2%，预计2030年将有1.41亿人患糖尿病。近年来，糖尿病的知晓率（36.5%）、治疗率（32.2%）和 控制率（49.2%）有所改善，但仍处于低水平。从分型看糖尿病人群中T2DM占90%以上。随着患病率及治疗率的上升，糖尿病疾病人群将进一步上升。

图表 4 2020年各胰岛素企业市场份额

国内厂家中，甘李药业、通化东宝、联邦制药为国产主要玩家。其中甘李药业以第三代胰岛素产品为主，通化东宝及联邦制药以二代为主。

国家集采规则预计相对温和，价格信息有待进一步披露。从之前武汉的试点来看，价格下降幅度比较有限，而此次的集采，报量给与不同出价的企业机会更多，即使不是最低的价格仍然有一定采购量保证。另外因国产胰岛素价格相对进口产品低20%左右，报价更有机会进入A组，则未来能获得更多基础量及增量的分配。当集采靴子落地伴随胰岛素价格一定程度的下调，不管是进口还是国产企业，应更加关注降本增效，在选择上游产品时推荐选择质量有保证和成本相对低的优质国产供应商。