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新品发布!艾里奥斯Alidep®深层膜堆,助力制药工艺澄清

2024-06-23 402 阅读
 

新品上市

 

艾里奥斯深层过滤系列产品——Alidep®深层膜堆正式上市,具有多种尺寸规格,助力制药工艺的澄清,守护药品生产质量安全。

 

 

Alidep® 深层膜堆

 

 

艾里奥斯Alidep® 深层膜堆产品主要应用于制药工艺中的澄清步骤,搭配不锈钢滤壳实现过滤,有多种尺寸规格可以满足客户使用。

深层膜堆有多种滤板组合,滤板主要由纤维素、助滤剂和正电树脂组成,容污力强。应用于细胞培养液等澄清,可以逐级拦截完整细胞及细胞碎片,降低浊度,并能有效吸附 DNA、HCP、内毒素等杂质,降低后续纯化步骤的压力。

 
 
 

产品特性

  • 多种尺寸规格可选,可以根据客户需求定制化开发

  • 介质选择灵活,可以根据料液特点针对性产品开发

  • 可以适配主流的滤壳系统,结构适应性好

  • 严格的生产控制及放行检测,性能可靠,减少工艺风险

 
 
 

典型应用

  • 细胞培养液澄清

  • 疫苗生产工艺澄清

  • 酵母发酵液澄清

  • 其他料液澄清

 
 
 

产品参数

产品系列

16寸8层深层膜堆

16寸10层深层膜堆

16寸其他定制规格

有效过滤面(EFA)

1.8 m2

2.3 m2

可选

产品高度(mm)

184

275

-

滤板

纤维素、助滤剂、树脂或纯纤维素

框架和盖板材质

玻璃纤维填充聚丙烯

不锈钢带

316L

硅胶圈

硅橡胶

颗粒挑战

拦截率>90%

最大操作压力

3.0bar@RT

最大压差

正向:2.0bar@RT

反向:不推荐

灭菌耐受性

在线蒸汽灭菌:123℃ 30min,3 次

间接食品添加剂

深层膜堆所有组件的原料符合 FDA 21 CFR 177-182 食品添加剂要求

毒性

深层膜堆所有组件的原料均符合 USP<88>VI 类塑料体内生物安全性要求

细菌内毒素

冲洗液内毒素水平<0.25EU/mL,符合中国药典和美国药典对注射用水的规定

 

 

Alidep® 深层过滤器

 

 

艾里奥斯深层过滤系列产品,除Alidep® 深层膜堆外,还开发了实验室、中试级别到生产规模Alidep® 深层过滤器在制药工艺的澄清步骤中发挥着至关重要的作用,特别是其一次性抛弃型设计,为规模化生产提供了更大的灵活性。

 

 

样品申请通道

 

 

艾里奥斯深层过滤系列产品,以优秀稳定的产品表现,为制药企业的药品安全生产保驾护航。

如需了解更多产品信息,请扫描下方二维码申请产品手册:

如需申请样品测试,请扫描如下二维码:

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关于艾里奥斯

 
 

艾里奥斯生物科技(上海)有限公司,专注于制药过程工艺配套技术产品的开发和应用,并致力于为制药企业提供符合国内外法规要求的高质量的分离、纯化解决方案。

艾里奥斯参考GMP要求自建了位于上海临港和杭州的生产基地,拥有工艺开发实验室、验证实验室、以及过滤产品研发中心,并建立了膜技术科学家领头的研发团队,以更好地保障中国制药企业的供应链安全,帮助用户优化药物研发和生产工艺,提高药品的生产安全性。

艾里奥斯秉着为客户创造价值、改善永无止境、团队协作共同进化、积极主动勇于担当、拥抱变化持续学习的企业价值观,助力中国制药企业的创新发展。