
新品上市
艾里奥斯深层过滤系列产品——Alidep®深层膜堆正式上市,具有多种尺寸规格,助力制药工艺的澄清,守护药品生产质量安全。
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艾里奥斯Alidep® 深层膜堆产品主要应用于制药工艺中的澄清步骤,搭配不锈钢滤壳实现过滤,有多种尺寸规格可以满足客户使用。
深层膜堆有多种滤板组合,滤板主要由纤维素、助滤剂和正电树脂组成,容污力强。应用于细胞培养液等澄清,可以逐级拦截完整细胞及细胞碎片,降低浊度,并能有效吸附 DNA、HCP、内毒素等杂质,降低后续纯化步骤的压力。
产品特性
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多种尺寸规格可选,可以根据客户需求定制化开发
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介质选择灵活,可以根据料液特点针对性产品开发
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可以适配主流的滤壳系统,结构适应性好
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严格的生产控制及放行检测,性能可靠,减少工艺风险
典型应用
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细胞培养液澄清
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疫苗生产工艺澄清
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酵母发酵液澄清
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其他料液澄清
产品参数
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产品系列 |
16寸8层深层膜堆 |
16寸10层深层膜堆 |
16寸其他定制规格 |
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有效过滤面(EFA) |
1.8 m2 |
2.3 m2 |
可选 |
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产品高度(mm) |
184 |
275 |
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滤板 |
纤维素、助滤剂、树脂或纯纤维素 |
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框架和盖板材质 |
玻璃纤维填充聚丙烯 |
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不锈钢带 |
316L |
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硅胶圈 |
硅橡胶 |
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颗粒挑战 |
拦截率>90% |
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最大操作压力 |
3.0bar@RT |
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最大压差 |
正向:2.0bar@RT 反向:不推荐 |
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灭菌耐受性 |
在线蒸汽灭菌:123℃ 30min,3 次 |
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间接食品添加剂 |
深层膜堆所有组件的原料符合 FDA 21 CFR 177-182 食品添加剂要求 |
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毒性 |
深层膜堆所有组件的原料均符合 USP<88>VI 类塑料体内生物安全性要求 |
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细菌内毒素 |
冲洗液内毒素水平<0.25EU/mL,符合中国药典和美国药典对注射用水的规定 |
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艾里奥斯深层过滤系列产品,除Alidep® 深层膜堆外,还开发了从实验室、中试级别到生产规模的Alidep® 深层过滤器,在制药工艺的澄清步骤中发挥着至关重要的作用,特别是其一次性抛弃型设计,为规模化生产提供了更大的灵活性。

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艾里奥斯深层过滤系列产品,以优秀稳定的产品表现,为制药企业的药品安全生产保驾护航。
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关于艾里奥斯

艾里奥斯生物科技(上海)有限公司,专注于制药过程工艺配套技术产品的开发和应用,并致力于为制药企业提供符合国内外法规要求的高质量的分离、纯化解决方案。
艾里奥斯参考GMP要求自建了位于上海临港和杭州的生产基地,拥有工艺开发实验室、验证实验室、以及过滤产品研发中心,并建立了膜技术科学家领头的研发团队,以更好地保障中国制药企业的供应链安全,帮助用户优化药物研发和生产工艺,提高药品的生产安全性。
艾里奥斯秉着为客户创造价值、改善永无止境、团队协作共同进化、积极主动勇于担当、拥抱变化持续学习的企业价值观,助力中国制药企业的创新发展。

