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助力国产制药新突破!艾里奥斯深度参与国内首条万升生物类似药产线建设

2025-06-10 314 阅读
 
 
 

近日,国内制药行业迎来里程碑式进展——正大天晴旗下南京顺欣制药建设的国内首条10000L生物类似药生产线正式获批上市。作为该产线过滤工艺中深层过滤环节的核心合作伙伴,艾里奥斯以创新技术助力客户突破万升级生物制药产业化壁垒,共同见证中国生物药产业迈入全新发展阶段。

国产万升产线落地

生物药产业化能力再升级

 

长期以来,生物药尤其是抗体类药物制备工艺复杂,生产设备、主要耗材依赖进口。此次国内首条10000L生物类似药产线获批,标志着我国万升规模生物制药产业化能力再攀新高,为生物类似药规模化生产树立新标杆。

作为正大天晴的重要合作伙伴,艾里奥斯全程参与该产线的深层过滤工艺优化,以高性能的过滤解决方案支持客户完成从工艺验证到商业化生产的全流程,助力产线稳定运行。

 

技术攻坚

艾里奥斯赋能高效过滤工艺

 

在万升级生物类似药生产工艺中,深层过滤是保障药品生产安全的核心环节之一。艾里奥斯依托自主研发的深层过滤解决方案,为项目提供:

  • 定制化过滤方案:针对大规模生产需求,优化膜材选择与流速设计,确保高效去除杂质;

  • 工艺稳定性支持:通过严格验证的过滤器生产体系,保障批次间一致性,降低规模化生产风险;

  • 国产化替代突破:以高性价比方案打破进口依赖,助力客户降本增效。

 

从实验室到商业化,从技术突破到产业落地,艾里奥斯始终以“为客户创造价值”为使命,助力合作伙伴攻克生产难题。未来,我们将继续深耕生物工艺领域,与行业同仁携手,为中国制药创新贡献力量!

艾里奥斯Alidep® 深层过滤器

艾里奥斯Alidep® 深层过滤产品主要应用于制药工艺中的澄清步骤,一次性抛弃型设计为规模化生产提供了更大的灵活性。Alidep® 深层过滤产品有多种介质组合,主要由纤维素、助滤剂和正电树脂组成,容污力强,应用于细胞培养液澄清,可以逐级拦截完整细胞及细胞碎片,降低浊度,并能有效吸附 DNA、HCP、内毒素等杂质,降低后续纯化步骤的压力。

不同产品规格可以满足实验室、中试级别和生产规模的需求。

典型应用

  • CHO细胞培养液澄清

  • 疫苗生产工艺澄清

  • 酵母发酵液(离心后)澄清

  • 质粒生产工艺澄清(大肠杆菌裂解液)

  • 慢病毒、腺相关病毒培养液澄清

  • 其他复杂料液澄清

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